卖家须知！美国新规不合规将下架产品

近年来，随着全球化妆品市场的不断扩大和消费者对产品安全性的日益关注，美国食品药品监督管理局（FDA）对化妆品的监管力度也在不断加强。

FDA实施了一系列新的化妆品法规，自7月1日起，化妆品出口到美国必须“申请FDA注册”才能清关，换一句话说就是7月1日起美国所有化妆品都得FDA备案才能销售。

1.化妆品FDA

速卖通电商平台发布了一则通知，关于加强化妆品在美国资质管控的公告。

未注册化妆品FDA的企业，将被禁止进入美国市场、并承担法律责任、罚款以及品牌声誉受损的风险。

管控的商品类别包括但不限于护肤品、香水、唇膏、指甲油、面霜、香波、眼霜、永久染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品的商品等等。

2.FDA注册流程

(1)注册

需要在FDA官方网站注册账户，获取FDA注册号。

(2)申请

在FDA注册系统中提交化妆品设施注册申请，包括企业名称、联系方式、地址、美国境内代理人信息等。

(3)缴纳

根据企业规模和产品种类，缴纳相应FDA注册费用。

(4)审批

FDA将审查申请，审批通过后颁发注册证书，证书有效期一般为一年。

注册范围涵盖了所有化妆品生产、分销和进口企业，无论是海外企业还是美国本土，只要在美国销售就需要注册FDA。

化妆品制造商和加工商必须向FDA注册其设施，并每两年更新一次注册信息，如果设施信息变更，也必须在60天内向FDA提交更新。

3.化妆品清单要求

(1)清单

责任人（出现在化妆品标签上的制造商/包装商/分销商）必须向FDA列出每种上市的化妆品，包括产品名称、品牌、成分列表、标签样本等（信息需要每年更新一次）。

(2)提交

可以在线/纸质提交，在线提交通过FDA的电子提交系统进行，可以缩短审批时间。

(3)合规标准

标签：产品标签需要符合FDA标签要求，包括成分清单、警告语等，标签上的声明必须准确、清晰。

合规：确保产品中的所有成分都符合FDA的规定，包括对有害成分的限制。

安全性：化妆品制造商需要对其产品进行充分的安全性评估，确保产品的成分和使用方式不会对消费者的健康造成伤害。

目前亚马逊平台没有发布相关通知，但不排除后续亚马逊是否也强制卖家们在美国销售化妆品都得注册FDA还不得而知。

建议各位卖家提前按规定注册FDA，避免以后造成不必要的损失。

(来源: 斯通布里stonebridge)

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